1、解放无尘车间装修

无尘车间装修要求

设计

设计无柱，以减少灰尘堆积区域。

使用无接缝墙面，以避免灰尘积聚。

设计通过式气流系统，确保洁净区域的空气流动。

材料

无尘车间装修应使用无尘材料，例如：

环氧树脂地板：具有防静电特性，易于清洁。

聚氨酯墙板：无缝连接，不易积尘。

金属天花板板：光滑、无尘。

工艺

施工期间严控灰尘产生：

使用真空吸尘器和静电除尘器。

密封所有出入口和管道。

对设备和材料进行彻底清洁。

封闭所有设备和管道：

使用密封圈、垫片和接缝胶带。

避免使用外部气源或管道。

安装 HEPA 过滤器：

用于过滤空气中的灰尘和颗粒物。

定期维护和更换过滤器。

维护

实施定期清洁方案：

使用超细纤维抹布和无尘清洁剂。

清洁所有表面，包括地板、墙壁、天花板和设备。

定期检查 HEPA 过滤器并更换：

确保过滤器正常运行，有效过滤灰尘。

培训工作人员无尘操作：

穿着合适的无尘服、鞋套和手套。

避免产生灰尘的活动。

认证

符合相关标准和规范，例如：

ISO 146441：无尘室和相关受控环境的分类和性能

GMP：药品生产质量管理规范

FDA 21 CFR Part 211：药品生产和质量管理法规

2、无尘车间装修要符合哪些要求

无尘车间装修要求

1. 气流组织

保持单向气流，从洁净区流向次洁净区，再流向非洁净区。

气流速度：0.30.5m/s。

确保无死角或涡流区。

2. 墙体和天花板

使用无缝墙板或涂层，例如乙烯基、环氧树脂或聚氨酯。

墙壁和天花板应光滑、无孔洞，易于清洁消毒。

表面光洁度：Ra≤0.8μm或更低。

3. 地板

使用乙烯基、环氧树脂或聚氨酯等耐磨、防静电、易于清洁的材料。

地板应平整、无缝隙，便于推车或设备搬运。

表面电阻率：10^610^9欧姆。

4. 门窗

安装气密门，以防止气体渗漏。

门窗应紧闭，避免产生气流湍流。

窗户应使用双层或三层玻璃，以减少热量损失和噪音。

5. 照明

使用高效、无闪烁的LED灯具。

照度：lux。

灯具应易于清洁和更换。

6. 空调和通风

安装高效空气过滤器（HEPA或ULPA），以去除空气中的颗粒物。

空气交换率：1020次/小时。

温度和湿度应控制在设定范围内。

7. 其他要求

使用抗菌材料，以抑制细菌和霉菌的生长。

避免使用纺织品或其他容易积聚灰尘的材料。

定期进行空气质量监测，以确保达到洁净度标准。

设置更换区，用于更换防尘服和鞋子。

3、无尘车间装修需要花费多少钱

无尘车间装修的成本取决于多种因素，包括：

房间大小和布局：较大的房间和复杂布局需要更多材料和人工，从而增加成本。

洁净等级：更高的洁净等级（例如 ISO 5 或 6）需要更昂贵的材料和更精细的工艺，从而提高成本。

材料：墙板、地板和天花板等材料的类型和质量会影响成本。

设备：通风系统、过滤系统和其他设备的类型和数量会显着影响成本。

人工成本：施工的复杂性和所需的人工小时数会影响人工成本。

其他因素：例如特殊要求（例如防静电地板或洁净室服装），也可以增加成本。

一般来说，无尘车间装修的成本范围如下：

ISO 78：每平方米 元

ISO 56：每平方米 元

具体成本示例：

100 平方米 ISO 7 无尘车间：30 万元至 50 万元

200 平方米 ISO 6 无尘车间：60 万元至 120 万元

请注意，这些只是估算值。为了获得准确的报价，您应该咨询专业的无尘车间装修承包商。

4、无尘车间设计、无尘车间装修

无尘车间设计

1. 目标

满足具体工艺流程对洁净度的要求

控制空气中的浮游颗粒、细菌和灰尘

创造一个符合 GMP 或其他法规要求的受控环境

2. 设计原则

气流控制：设计气流路径以防止污染源释放的颗粒传播到关键区域。

分级分区：将车间划分为不同的洁净度等级，并实施适当的阻隔措施。

正压控制：确保更洁净区域 ?????? 相邻较少洁净区域保持正压。

HEPA 过滤：使用高效微粒空气 (HEPA) 过滤器去除空气中的颗粒。

材料选择：选择无尘、耐腐蚀的材料，如不锈钢、洁净室 PVC 和乙烯基。

3. 设计元素

天花板：无尘、密封的吊顶，带有 HEPA 过滤器

墙壁：光滑、密封的墙壁，无缝隙或裂缝

地板：无缝、易清洁的地板，如环氧树脂或乙烯基

照明：无尘、发光二极管 (LED) 照明，密封在无尘装置中

工作台：层流罩或洁净工作台，提供局部洁净环境

人员入口：配备风淋室、黏性垫和鞋套分配器的受控人员入口

材料转移：通过传递窗口或其他密封系统进行材料转移

无尘车间装修

1. 准备工作

彻底清洁和消毒施工区域

安装临时屏障以隔离受影响区域

2. 装修步骤

安装墙壁、天花板和地板系统

安装 HEPA 过滤器和照明装置

安装工作台、传递窗口和人员入口

执行气流平衡和压力测试

3. 验证

进行颗粒计数和微生物采样以验证洁净度等级

检查气流路径和正压情况

获得必要的认证或许可证

4. 持续监控

定期进行颗粒计数和微生物采样以监控洁净度水平

检查气流和压力以确保符合规范

执行预防性维护和校准以保持车间性能